FDA Şizofreni ve Bipolar Bozukluğu Tedavisinde Yeni İlaç Onayı Onayladı

FDA, Şizofreni ve Bipolar Bozukluğu Tedavi Etmeye Yönelik Yeni İlaçları Onayladı “Şizofreni ve bipolar bozukluk etkisiz hale getirilebilir ve günlük faaliyetlerle büyük ölçüde etkileşime girebilir” diyor FDA Merkezi’nde Psikiyatri Ürünleri Bölümü Müdürü Mitchell Mathis İlaç Değerlendirmesi ve Araştırılması. “Zihinsel hastalıkları olan hastalar için çeşitli tedavi seçeneklerinin bulunması önemlidir, böylece tedavi planları hastanın bireysel ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde uyarlanabilir.”
Şizofreni, Amerikalıların yaklaşık yüzde birini etkileyen, kronik, şiddetli ve sakat bırakıcı bir beyin bozukluğudur. Tipik olarak semptomlar, 30 yaşından küçük yetişkinlerde görülür ve sesleri duymak veya orada bulunmayan şeyleri görmek, diğer kişilerin zihinlerini okumakta olduklarına veya düşüncelerini kontrol altında tuttuğuna inanmak, şüpheli veya çekilmek gibi şeyleri içerir.
Manik depresif hastalık olarak da bilinen bipolar bozukluk, ruh hali, enerji, aktivite seviyelerinde olağandışı kaymalara ve günlük görevleri yerine getirmeye yeteneğe neden olan başka bir beyin bozukluğudur. Bipolar bozukluğun semptomları, depresyon ve yüksek, huzursuzluk hali, artmış aktivite ve huzursuzluk, yarış düşüncesi, hızlı konuşma, dürtüsel davranış ve uykuya ihtiyacı azaltma gibi alternatif dönemleri içerir. Şizofreni tedavisinde Vraylar’ın etkinliği, 1.754 katılımcının üçünde Altı haftalık klinik çalışmalar.
Çalışmaların her birinde Vraylar’ın şizofreni semptomlarını plaseboya kıyasla azalttığı gösterildi. Vraylar ve şizofreniyi ve bipolar bozukluğun tedavisinde kullanılan diğer tüm FDA onaylı ilaçları, sağlık uzmanlarını, ölüm riski konusunda uyardı. Demans ile ilişkili psikozlu yaşlı insanlarda bu ilaçların kullanımı. Ne Vraylar ne de bu sınıftaki başka herhangi bir ilaç bu tür hastaları tedavi etmeye onaylanmamıştır.
Şizofreni tedavisinde klinik çalışmalarda Vraylar alan katılımcıların bildirdikleri en yaygın yan etkiler, tremor, bulaşmış konuşma ve istemsiz kas hareketleri gibi ekstrapiramidal semptomlardı. İki kutuplu bozukluk için Vraylar alan deneme katılımcıları tarafından ekstrapiramidal semptomlar, hareket etme isteği (akatizi), hazımsızlık (dispepsi), kusma, uyuşukluk (uyku hali) ve huzursuzluk bulunan deneme katılımcılarının bildirdikleri en yaygın yan etkiler. Vraylar, Jersey City’deki Forest Laboratories LLC tarafından üretildi. , New Jersey ve Actavis Pharma Inc., Parsippany, New Jersey tarafından dağıtıldı.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Dairesi bünyesindeki bir ajans olan FDA, insan ve veterinerlik ilaçları, aşılar ve diğer beşeri biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkililiğini ve güvenliğini teminat altına alarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca, ülkemizin gıda tedarikinin, kozmetik ürünlerinin, diyet takviyelerinin, elektronik radyasyonu bırakan ürünlerin emniyet ve güvenliğinden ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden sorumludur.
kaynak.

Add a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *