Resultados positivos anunciados na avaliação clínica de esclerose múltipla

Resultados positivos anunciados na avaliação clínica da esclerose múltipla:

De acordo com um comunicado de imprensa da empresa, o ensaio clínico de esclerose múltipla em um ensaio clínico de fase III de 60 meses envolvendo 1.651 pessoas com EM progressiva secundária, a terapia oral experimental siponimod (BAF312, Novartis Pharmaceuticals AG) encontrou seu objetivo principal de reduzir o risco de Progressão da incapacidade em comparação com o placebo inativo.

Estes resultados foram anunciados em um comunicado de imprensa de novartis de 25 de agosto de 2016. Mais resultados estão sendo apresentados no 32º Congresso do Comitê Europeu de Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS) em setembro.

Antecedentes: Siponimod (BAF312) é uma terapia experimental moduladora do sistema imunológico que foi projetada para ser um modulador mais seletivo de receptor de esfingosina 1-fosfato do que Gilenya® (fingolimod, Novartis International AG). Gilenya, foi aprovado em 2010 para adultos com formas recorrentes de EM para reduzir a freqüência de recidivas clínicas e atrasar a acumulação de deficiência física.

Anteriormente demonstrou segurança e eficácia em exames de MRI em um estudo de fase II em pessoas com EM remitente-remitente (The Lancet Neurology, 2013 Aug; 12 (8): 756-67). Siponimod é pensado para agir, mantendo certos glóbulos brancos nos gânglios linfáticos do corpo, mantendo-os fora de circulação e de entrar no sistema nervoso central. Siponimod também distribui eficazmente o sistema nervoso central (cérebro e medula espinhal), onde pode ter efeitos antiinflamatórios diretos ou outros.

O Estudo: os participantes foram aleatoriamente designados para tomar siponimod ou cápsulas de placebo diariamente por até 60 meses. O objetivo primário do estudo foi reduzir o risco de progressão da incapacidade, conforme medido pela escala EDSS aos três meses. De acordo com um comunicado de imprensa de 25 de novembro de 2016 da Novartis, o siponimod alcançou este ponto final em comparação com o placebo.

Ensaio Clínico de Esclerose Múltipla:

Os pontos de avaliação secundários incluíram reduzir o risco de progressão da incapacidade, conforme medido pelo EDSS aos seis meses versus placebo, o risco de piorar a mobilidade, conforme medido pelo teste de caminhada de 25 pés cronometrado, atividade da doença como observado nas varreduras de MRI, taxa de recaída e segurança / Tolerabilidade. Estes resultados ainda não foram divulgados. Outros resultados estão sendo apresentados no 32º Congresso do Comitê Europeu de Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla (ECTRIMS) em setembro.

Comentário: “Estamos ansiosos para ver os resultados completos deste estudo”, disse Bruce F. Bebo, PhD, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa da National MS Society. “Esperamos que estes resultados conduzam a um avanço de tratamento para as pessoas que vivem com MS secundário progressivo”.

Sobre a Esclerose Múltipla: Esclerose Múltipla O Ensaio Clínico é uma doença imprevisível, muitas vezes incapacitante do sistema nervoso central que perturba o fluxo de informações dentro do cérebro e entre o cérebro eo corpo. Os sintomas variam de entorpecimento e formigamento para cegueira e paralisia. O progresso, a gravidade e os sintomas específicos de EM em qualquer pessoa ainda não podem ser previstos, mas os avanços em pesquisa e tratamento estão levando a uma melhor compreensão e a aproximar-nos de um mundo sem MS. A maioria das pessoas com EM é diagnosticada entre as idades de 20 e 50 anos, com pelo menos duas a três vezes mais mulheres do que homens sendo diagnosticados com a doença. MS afeta mais de 2,3 milhões de pessoas em todo o mundo. Fonte

 

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